Descrizione dei prodotti
CAS 503614-91-3 è l'insostituibile intermedio sintetico chiave di Apixaban, un anticoagulante orale tradizionale a livello mondiale basato sul fattore Xa per la prevenzione della trombosi e il trattamento delle malattie cardiovascolari. Nel 2026, le fabbriche farmaceutiche generiche globali espandono la produzione di Apixaban, portando a un continuo aumento degli ordini di questo intermedio. Questo prodotto è un precursore di prodotti chimici fini a monte, una materia prima farmaceutica finita non controllata, con un basso rischio di supervisione doganale rispetto all'API Apixaban completa. I principali clienti target sono produttori di prodotti farmaceutici cardiovascolari indiani, mediorientali e latinoamericani, con un tasso di riacquisto elevato e una domanda di mercato stabile a lungo termine.
Tabella delle specifiche principali
| Indice di prova | Valore standard |
|---|---|
| Aspetto | Polvere solida cristallina bianca |
| Purezza HPLC | Maggiore o uguale al 99,0% |
| Impurità singola massima | Inferiore o uguale allo 0,10% |
| Metalli pesanti (Pb, As, Cd) | Inferiore o uguale a 10 ppm |
| Perdita all'essiccazione | Inferiore o uguale allo 0,12% |
| Condizioni di conservazione | Conservazione ermetica a temperatura ambiente, lontano da ossidanti |
Campo di applicazione
- Produzione API Apixaban: CAS 503614-91-3 è un intermedio farmaceutico chiave per la sintesi di Apixaban. Partecipa alla ciclizzazione del nucleo e alle reazioni di modifica per stabilizzare la qualità della produzione, ridurre le impurità e migliorare la resa API.
- Laboratorio farmaceutico di ricerca e sviluppo: Ampiamente utilizzato per l'ottimizzazione del percorso sintetico di Apixaban, l'aggiornamento dei processi e lo sviluppo di nuove formulazioni per istituti di ricerca farmaceutica.
- ANDA e convalida del metodo: Applicato nella profilazione delle impurità dei farmaci, nella verifica dei metodi di test e nella calibrazione del sistema QC, supportando la registrazione ANDA farmaceutica globale e la dichiarazione tecnica.
- Riferimento al controllo qualità: Serve come sostanza di riferimento standard per l'analisi della purezza del prodotto finito, il monitoraggio intermedio e il rilevamento delle sostanze residue nella produzione di Apixaban.
- Solo per uso farmaceutico-di fascia alta: materiale di qualità farmaceutica- conforme agli standard internazionali sulle materie prime, esclusivamente per la produzione e la ricerca e sviluppo medico, non per uso industriale generale.
Vantaggi del prodotto Dowell
- Processo sintetico maturo, qualità del lotto stabile, qualificato per la produzione industriale di massa
- Il controllo rigoroso delle impurità soddisfa gli standard di ispezione in entrata delle fabbriche di farmaci generici
- Fornitura flessibile: dai campioni di laboratorio al grammo alla spedizione in grandi quantità a livello di tonnellata-
- Documenti di prova completi per l'audit della fabbrica del cliente e lo sdoganamento all'importazione
- Classificazione intermedia farmaceutica indipendente sul sito web, migliore posizionamento SEO di Google per le parole chiave relative alle materie prime dei farmaci cardiovascolari
Imballaggio e spedizione
- Campione di laboratorio: sacchetto sottovuoto in foglio di alluminio da 10 g, 100 g
- Sfuso industriale: fusto in fibra da 25 kg con doppio sacco interno in PE
- Spedizione marittima FOB per ordini di grandi lotti, aerea espressa per piccoli campioni di prova
1.Consegna espressa
3-5 giorni per spedizioni inferiori a 100 kg
Servizio-a-porta
2.Trasporto marittimo
Oltre 300 kg: Circa 30 giorni. Il servizio da porto-a-porto richiede un agente di sdoganamento professionista.
3.Trasporto aereo
100 kg-1000 kg, 5-7 giorni
Il servizio da aeroporto-a-aeroporto richiede un agente di sdoganamento professionista
Domande frequenti
D1: Cos'è CAS 503614-91-3?
CAS 503614-91-3 è Apixaban Ethyl Ester, un intermedio farmaceutico di elevata purezza e uno standard di riferimento per le impurità chiave per l'API Apixaban. Ha una formula molecolare di C27H28N4O5 e proprietà chimiche stabili, utilizzate esclusivamente nella sintesi di farmaci anticoagulanti e nei test analitici farmaceutici.
Q2: Quali sono le specifiche e le applicazioni del prodotto standard?
La nostra purezza tradizionale è maggiore o uguale al 98% del grado HPLC. Questo prodotto è applicato professionalmente nella sintesi farmaceutica delle materie prime Apixaban, nell'analisi delle impurità farmaceutiche, nella convalida dei metodi di laboratorio e nella ricerca sui progetti ANDA, ampiamente riconosciuto nei campi di ricerca e sviluppo e produzione farmaceutica globale.
Q3: Quali documenti di esportazione potete fornire per lo sdoganamento?
Forniamo documenti commerciali internazionali completi, tra cui COA ufficiale, rapporto di test HPLC, SDS/MSDS, certificato di lotto e lista di imballaggio. Tutti i documenti sono conformi agli standard globali di ispezione doganale e dell'industria farmaceutica per facilitare lo sdoganamento.
Q4: Quali sono i requisiti di imballaggio e conservazione per questo prodotto?
L'imballaggio standard è un sacchetto di foglio di alluminio da 1 g/5 g/10 g o un imballaggio sigillato personalizzato per prodotti chimici fini. Conservare in un ambiente a bassa-temperatura, asciutto e buio, lontano dall'umidità e dalle alte temperature. Condizioni di conservazione rigorose garantiscono la stabilità del prodotto-a lungo termine e l'assenza di degrado delle impurità.
Q5: Quali sono i tempi di consegna e la soluzione di spedizione?
Gli ordini di piccoli lotti in-stock possono essere consegnati entro 3-7 giorni lavorativi. Supportiamo il trasporto espresso internazionale, il trasporto aereo e il trasporto marittimo, con imballaggi sottovuoto professionali per intermedi farmaceutici pregiati per garantire un trasporto globale sicuro e intatto.
Q6: Supportate la purezza personalizzata e il servizio OEM in blocco?
SÌ. Supportiamo gradi di purezza personalizzati, confezionamento in lotti flessibili e servizi di etichettatura privata. Siamo in grado di fornire prodotti su misura e soluzioni di fornitura complete-in base alla ricerca di laboratorio e ai requisiti di produzione di massa dei clienti.
Esclusione di responsabilità fissa
Dichiarazione di non responsabilità: tutti gli intermedi farmaceutici forniti da Dowell Ingredients sono destinati esclusivamente alla ricerca di laboratorio e all'uso di ricerca e sviluppo di sintesi farmaceutiche. Le API controllate finite non sono disponibili per la vendita diretta. È richiesta una revisione formale della qualificazione aziendale prima della formulazione del preventivo e dell'organizzazione dell'ordine all'ingrosso.
Invia una richiesta o contattaci per ottenere un campione gratuito e scoprire maggiori dettagli a riguardo.
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