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Biotina pura al 99%

Biotina pura al 99%

Nome INCI: biotina
N. CAS: 58-85-5
N. EINECS: 200-399-3
Formula chimica: C₁₀H₁₆N₂O₃S
Peso Molecolare: 244,31
Aspetto: Polvere cristallina bianca o quasi bianca
Grado: Grado farmaceutico/alimentare/cosmetico

Descrizione

Introduzione al prodotto

Biotin Pure 99% white crystalline powder, pharmaceutical food cosmetic grade feedstock

La biotina (D‑biotina) è una vitamina B idrosolubile che funziona come cofattore legato in modo covalente per cinque carbossilasi dei mammiferi: acetil‑CoA carbossilasi, propionil‑CoA carbossilasi, ‑metilcrotonil‑CoA carbossilasi, piruvato carbossilasi e olocarbossilasi sintetasi. Questi enzimi mediano passaggi chiave nella sintesi degli acidi grassi, nella gluconeogenesi, nel catabolismo degli aminoacidi a catena ramificata e nella produzione di energia cellulare.

La biotina supporta la biosintesi della cheratina e il mantenimento del tessuto epiteliale, il che è alla base del suo utilizzo nelle formulazioni per capelli, pelle e unghie. La biotina endogena è parzialmente sintetizzata dal microbiota intestinale; l’integrazione esogena supporta l’omeostasi metabolica negli stati carenti.

Specifica tecnica

 

Articolo Standard Risultato
Descrizione Polvere cristallina bianca o quasi bianca Conforme
Identificazione (IR) Conforme alla norma di riferimento Conforme
Rotazione specifica +89 grado ~ +93 grado +91 grado
Dosaggio (su base essiccata) 97.5% – 102.0% 99.2%
Impurità totali Inferiore o uguale al 2,0% 0.54%
Benzene Inferiore o uguale a 2 ppm <0.2 ppm
Toluene Inferiore o uguale a 100 ppm <10 ppm
Conta microbica aerobica totale Inferiore o uguale a 1000 cfu/g Conforme
Muffe e lieviti totali Inferiore o uguale a 100 cfu/g Conforme
Escherichia coli Non rilevato / 1 g Conforme
Stafilococco aureo Non rilevato / 1 g Conforme
Enterobatteriacee Non rilevato / 1 g Conforme
Salmonella Non rilevato / 10 g Conforme

 

Profilo di sicurezza

 

  • Acute oral LD₅₀ in rats: >10 g/kg; nessuna tossicità acuta osservata ai livelli di utilizzo tipici.
  • Nessun limite superiore stabilito (UL) per la biotina orale; dosi fino a 10-50 mg al giorno sono ben tollerate negli esseri umani senza effetti tossici Office of Dietary Supplements (ODS).
  • Dosi elevate (maggiori o uguali a 5 mg/giorno) possono interferire con i test immunologici della biotina-streptavidina (funzione tiroidea, troponina, 25‑idrossivitamina D), causando risultati falsamente alti o falsamente bassi; interrompere 48-72 ore prima del test diagnostico.

  • L'uso topico cosmetico fino allo 0,6% è considerato sicuro.

  • L'ipersensibilità alla biotina o agli eccipienti della formulazione è una controindicazione.

  • Gravidanza e allattamento: sicuri con gli apporti dietetici di riferimento; l’integrazione ad alte dosi non è raccomandata senza la supervisione di un professionista.

  • Certificazioni: ISO9001, FSSC22000, Kosher, Halal, Non OGM, Senza allergeni, Non irradiato.

 

Applicazioni

 

1. Integratori alimentari e alimenti funzionali

  • Uso orale per il supporto della carenza di biotina; dose massima Inferiore o uguale a 15 mg/giorno per gli adulti.
  • Non per l'automedicazione nei bambini<11 years without professional guidance.

2. Cosmetici e cura personale

  • ​​​​​​​​​​​​​​Balsami per capelli/pelle/unghie; concentrazione topica Inferiore o uguale allo 0,6%.
  • Non per formulazioni iniettabili, orali o a contatto con la ferita.

3.Nutrizione animale

  • ​​​​​​​​​​​​​​Mangime per bestiame/pollame per migliorare la salute degli zoccoli, la qualità delle piume e le prestazioni riproduttive.
  • Utilizzare solo nel mangime completo; seguire i limiti massimi di inclusione regionali.

4.Formulazioni farmaceutiche

  • ​​​​​​​Solo per la composizione farmaceutica autorizzata; rispettare la farmacopea locale e le normative sul dosaggio.
  • Non per indicazioni cliniche non approvate.

 

Perché scegliere noi

 

  • Elevata purezza stabile

​​​​​​​     Test coerente pari al 99,0%+ con stretto controllo delle impurità, conforme agli standard USP.

  • Piena conformità normativa

​​​​​​​​​​​​​​    ISO9001, FSSC22000, Kosher, Halal, non OGM, privo di allergeni, con COA completo e scheda di sicurezza.

  • Fornitura affidabile su larga scala

​​​​​​​   25,000 ㎡ GMP production base; annual capacity >6.000 tonnellate; tempi di consegna stabili.

  • Controllo di qualità rigoroso

​​​​​​​   Test di laboratorio interni per metalli pesanti, solventi, microbi e purezza chirale.

  • Logistica globale e personalizzazione

Esporta in 50+ paesi; imballaggio flessibile (1 kg–25 kg); OEM/ODM disponibili.

  • Supporto tecnico​​​​​​​

Guida alla formulazione personalizzata, dati sulla stabilità e supporto della documentazione normativa.

 

Servizio di consegna e spedizione

Biotin technical data sheet with CAS 58-85-5, INCI Name Biotin, assay 99.2% test report

01.Imballaggio e servizio

Conservazione: conservare in un luogo asciutto, fresco e ben-ventilato.

Confezione: 1 kg/sacco, 25 kg/fusto

Tempi di consegna: 7 giorni dopo l'effettuazione dell'ordine

02.Metodi di consegna

1.Consegna espressa
3-5 giorni per spedizioni inferiori a 100 kg
Servizio-a-porta

2.Trasporto marittimo
Oltre 300 kg: Circa 30 giorni. Il servizio da porto-a-porto richiede un agente di sdoganamento professionista.

3.Trasporto aereo
100 kg-1000 kg, 5-7 giorni
Il servizio da aeroporto-a-aeroporto richiede un agente di sdoganamento professionista

ISO9001 FSSC22000 Kosher Halal certification for Biotin Pure 99%
Tutto quello che devi sapere

 

Biotin Pure 99% è adatto ai prodotti vegani e halal/kosher?

SÌ. Il nostro prodotto è vegano, non OGM, privo di allergeni e certificato Kosher e Halal.

Qual è il livello di utilizzo massimo raccomandato negli integratori alimentari?

Per gli integratori orali per adulti, l'uso tipico è di 300 mcg–15 mg al giorno; seguire le normative locali sugli integratori alimentari.

Questo grado può essere utilizzato nei cosmetici topici?

SÌ. È di grado cosmetico e sicuro per i prodotti per capelli e pelle da lasciare/risciacquare a una concentrazione inferiore o uguale allo 0,6%.

Quanto dura la durata di conservazione in condizioni di corretta conservazione?

24 mesi se conservato sigillato, asciutto, lontano dalla luce e dal calore (inferiore o uguale a 25 gradi).

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