Descrizione dei prodotti
La L‑Leucina appartiene agli aminoacidi essenziali a catena ramificata che gli organismi umani non sono in grado di sintetizzare autonomamente, richiedendo un approvvigionamento esterno tramite integratori alimentari o materie prime. Essendo una biosostanza a doppia funzione, agisce sia come elemento costitutivo per la costruzione delle proteine sia come attivatore di segnalazione intracellulare vitale per la regolazione metabolica.
Assorbita tramite il trasportatore cellulare LAT1 all'interno dei tratti gastrointestinali, la L‑Leucina interagisce con la proteina Sestrin2 per attivare la cascata di segnali mTORC1. Questa reazione biologica aumenta lo stato di fosforilazione delle molecole S6K1 e 4E‑BP1, accelera l'efficienza di traduzione dell'RNA messaggero e guida ulteriormente la generazione di proteine nel muscolo scheletrico. Nel frattempo, sopprime due principali vie cataboliche, tra cui la degradazione dell’ubiquitina-proteasoma e i processi di autofagia cellulare, in modo da rallentare la disgregazione del tessuto muscolare.
Durante il turnover metabolico, la L‑Leucina si scompone in acetil‑CoA e acetoacetato, supportando la formazione di corpi chetonici e fornendo energia metabolica alle cellule del corpo. La nostra polvere cristallina di L‑Leucina fermentata presenta una configurazione molecolare stabile, un profilo favorevole di solubilità in acqua e prestazioni di dissoluzione gastrointestinale rapida. Supera i test di conformità rispetto a numerosi parametri di riferimento della farmacopea globale, rendendolo particolarmente adatto per lo sviluppo di formule standardizzate e la produzione industriale su larga scala nei settori alimentare, nutraceutico, farmaceutico, cosmetico e dei mangimi.
Specifica tecnica
| Articolo di prova | Norma CP2020 | Norma EP11 | Norma USP2023 | Norma AJI92 |
|---|---|---|---|---|
| Contenuto del test | Maggiore o uguale al 98,5% | 98.5%-101.0% | 98.5%-101.5% | 99.0%-100.5% |
| Acidità (pH) | 5.5-6.5 | - | 5.5-7.0 | 5.5-6.5 |
| Rotazione specifica [ ]D20 | +14.9 grado ~+16.0 grado | +14.5 grado ~+16.5 grado | - | +14.9 grado ~+16.0 grado |
| Trasmissione della luce | Maggiore o uguale al 98,0% | - | - | Maggiore o uguale al 98,0% |
| Cloruro | Inferiore o uguale allo 0,02% | Inferiore o uguale allo 0,02% | Inferiore o uguale allo 0,05% | Inferiore o uguale allo 0,02% |
| Sale di ammonio | Inferiore o uguale allo 0,02% | Inferiore o uguale allo 0,02% | - | Inferiore o uguale allo 0,02% |
| Solfato | Inferiore o uguale allo 0,02% | Inferiore o uguale allo 0,03% | Inferiore o uguale allo 0,03% | Inferiore o uguale allo 0,02% |
| Sale di ferro | Inferiore o uguale a 10 PPM | Inferiore o uguale a 10 PPM | Inferiore o uguale a 30 PPM | Inferiore o uguale a 10 PPM |
| Metallo pesante | Inferiore o uguale a 10 PPM | - | - | Inferiore o uguale a 10 PPM |
| Sale di arsenico | Inferiore o uguale a 1 PPM | - | - | Inferiore o uguale a 1 PPM |
| Altri amminoacidi | Inferiore o uguale allo 0,5% | - | Impurità totali inferiori o uguali al 2,0% | Conforme |
| Perdita all'essiccazione | Inferiore o uguale allo 0,20% | Inferiore o uguale allo 0,50% | Inferiore o uguale allo 0,2% | Inferiore o uguale allo 0,20% |
| Residuo all'accensione | Inferiore o uguale allo 0,10% | Inferiore o uguale allo 0,10% | Inferiore o uguale allo 0,4% | Inferiore o uguale allo 0,10% |
| Conteggio totale delle piastre | Inferiore o uguale a 500 CFU/g | Inferiore o uguale a 500 CFU/g | Inferiore o uguale a 500 CFU/g | Inferiore o uguale a 500 CFU/g |
| Muffe e lieviti | Inferiore o uguale a 50 CFU/g | Inferiore o uguale a 50 CFU/g | Inferiore o uguale a 50 CFU/g | Inferiore o uguale a 50 CFU/g |
Profilo di sicurezza
- Grado di tossicità:Bassa tossicità, non-irritante per la pelle, gli occhi e il tratto respiratorio umano; sensibilizzante non-della pelle.
- Classificazione di sicurezza:Non classificato come sostanza pericolosa secondo lo standard GHS; WGK 1 (grado di inquinamento delle acque lieve).
- Tolleranza orale:Gli adulti normali tollerano l'assunzione orale inferiore a 10 g/giorno senza reazioni avverse; dose supplementare sicura a lungo-termine Inferiore o uguale a 35 g/giorno.
- Restrizione della folla:Non raccomandato per pazienti con diabete, arteriosclerosi cerebrale, malattie renali con proteinuria e ulcera duodenale.
- Stabilità di archiviazione:Stabile a temperatura normale e in ambiente asciutto; evitare umidità elevata, temperatura elevata e luce solare diretta per prevenire l'agglomerazione e il declino dell'efficacia.
- Certificati di sicurezza:Disponibile conCOA, SDS, ISO22000, HALAL, KOSHER, licenza di produzione per uso alimentare; rapporti di ispezione dei lotti forniti per ciascun ordine.
- Controllo dei residui:I metalli pesanti, l'arsenico e gli indicatori microbici soddisfano tutti gli standard limite di qualità alimentare/farmaceutica UE e USA.
Applicazioni
- Supplemento nutrizionale: Polvere nutrizionale per lo sportivo, formula composta di BCAA, integratori per l'aumento muscolare e il recupero post-esercizio, preparati nutrizionali per la sarcopenia degli anziani.
- Additivo alimentare:Utilizzato come fortificante nutrizionale in prodotti lattiero-caseari, prodotti da forno, bevande funzionali, latte artificiale (il dosaggio è conforme alle normative GB2760 e FDA).
- Materie prime farmaceutiche:Iniezione per nutrizione parenterale, eccipiente per compresse orali, preparazione di composti di aminoacidi, formula medica per nutrizione enterale.
- Materie prime cosmetiche: Cosmetici idratanti e antietà della pelle-, utilizzati come regolatori del metabolismo delle cellule della pelle (aggiunti entro il limite di dosaggio consentito del cosmetico).
- Additivo per mangimi: Fortificatore nutrizionale animale, materia prima per la promozione della crescita del bestiame e del pollame, consentita l'aggiunta nei mangimi composti.
Uso limitato e proibito
- È vietata l'iniezione endovenosa diretta che supera la dose sicura senza il consiglio del medico.
- Non è consentito l'utilizzo come materia prima per farmaci dimagranti-e preparati ormonali in violazione delle normative.
- L'uso cosmetico non deve superare il limite massimo di aggiunta specificato dal Regolamento UE sui cosmetici.
- Non applicabile per la sintesi chimica industriale che va oltre l'ambito approvato per prodotti alimentari/farmaceutici/mangimi/cosmetici.
- Solo per uso di ricerca di laboratorio, non può essere utilizzato direttamente come materia prima chimica quotidiana per la casa.
Perché scegliere noi
- Allineamento della farmacopea multiregione: La nostra polvere di L‑Leucina soddisfa i quattro standard principali della farmacopea CP2020, EP11, USP2023, AJI92, supportando l'accesso al mercato globale per diversi mercati target.
- Uscita zero-filler di elevata purezza: Realizza un intervallo di dosaggio pari al 99,0%‑100,5%. Screening rigoroso per la contaminazione da metalli pesanti, arsenico e microbica, senza aggiunta di riempitivi o diluenti aggiuntivi.
- Produzione di fermentazione su larga scala: Capacità di produzione annua di oltre 5.000 tonnellate, inventario stabile di materie prime, in grado di gestire ordini all'ingrosso di grandi volumi.
- Portafoglio completo di certificazioni di conformità: Sono disponibili licenze di produzione COA, SDS, ISO22000, HALAL, KOSHER e per uso alimentare. Rapporti di ispezione specifici per lotto forniti per ogni spedizione, a supporto dello sdoganamento per i mercati di UE, Stati Uniti e Sud-Est asiatico.
- Supporto tecnico professionale: documentazione tecnica gratuita, linee guida di riferimento sulla formulazione e consulenza sulla conformità normativa per il tuo team di ricerca e sviluppo.
Servizio OEM
Forniamo soluzioni di personalizzazione flessibili per i partner di acquisto all'ingrosso B2B:
- Personalizzazione dell'imballaggio: Opzioni standard: 1 kg per sacchetto di foglio di alluminio, 25 kg per tamburo in fibra. L'imballaggio di dimensioni personalizzate è accettabile per requisiti di progetto speciali.
- Regolazione della dimensione della maglia: Finezza delle particelle di polvere regolabile per soddisfare i requisiti del processo di dissoluzione e miscelazione.
- Supporto per il marchio privato: Design personalizzato dell'etichetta della borsa esterna/del fusto con il logo del marchio e le informazioni sul prodotto.
- Servizio di composizione della formula: Supporta la pre-miscelazione con altri aminoacidi o materie prime nutrizionali in base alle specifiche della formula.
- Supporto campione: Fornitura gratuita di campioni per la valutazione di laboratorio; spedizione dell'ordine del campione entro 3-5 giorni lavorativi.

Servizio di consegna e spedizione

Conservazione: conservare in un luogo asciutto, fresco e ben-ventilato.
Confezione: 1 kg/sacco, 25 kg/fusto
Tempi di consegna: 7 giorni dopo l'effettuazione dell'ordine
1.Consegna espressa
3-5 giorni per spedizioni inferiori a 100 kg
Servizio-a-porta
2.Trasporto marittimo
Oltre 300 kg: Circa 30 giorni. Il servizio da porto-a-porto richiede un agente di sdoganamento professionista.
3.Trasporto aereo
100 kg-1000 kg, 5-7 giorni
Il servizio da aeroporto-a-aeroporto richiede un agente di sdoganamento professionista

Domande frequenti
D1: Quali benefici biologici può apportare la L‑Leucina rispetto ad altri aminoacidi a catena ramificata?
R1: La L‑leucina è l'innesco principale del percorso di costruzione muscolare mTORC1 tra i tre membri BCAA. Mostra l'effetto più importante nell'avviare la sintesi proteica muscolare, mentre l'isoleucina e la valina svolgono ruoli ausiliari di bilanciamento metabolico.
D2: Quali fattori di rischio dovrebbero considerare gli acquirenti per la definizione del dosaggio orale del prodotto finale?
A2: Gli adulti sani tollerano l'assunzione orale giornaliera inferiore a 10 g senza reazioni avverse; Il limite di sicurezza superiore supplementare a lungo termine è pari a 35 g/giorno. I diabetici, i pazienti con insufficienza renale con proteinuria, coloro che soffrono di arteriosclerosi cerebrale e i pazienti con ulcera duodenale devono evitare l’integrazione ad alte dosi.
D3: Come devo conservare le scorte di polvere di L‑leucina sfuse per le scorte a lungo termine?
A3: conservare in un ambiente interno fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere lontano da ambienti ad alta umidità, fonti di calore ad alta temperatura e esposizione diretta alla luce solare, per evitare incrostazioni di polvere e declino della potenza. Per lo stock non utilizzato si consiglia lo stato della confezione originale sigillata.
Q4: Qual è la differenza tra la L-leucina di origine fermentata e il tipo di sintesi chimica sul mercato?
A4: Il nostro prodotto adotta la fermentazione biologica. La L‑Leucina prodotta dalla fermentazione possiede una migliore purezza stereochimica, un minor rischio di impurità, si adatta ad applicazioni di tipo alimentare e farmaceutico; i prodotti di sintesi chimica spesso richiedono un'elaborazione di risoluzione chirale in fasi aggiuntive.
Q5: Potete offrire documenti COA e SDS prima dell'effettuazione formale dell'ordine?
R5: Sì. I file COA e SDS standard possono essere inviati per la revisione dopo l'invio della richiesta. Il COA del test reale abbinato al lotto verrà allegato al momento della consegna della merce.
Q6: Qual è il tuo MOQ per il servizio OEM con etichetta personalizzata?
A6: Il MOQ del campione in confezione standard è 1 kg; Le richieste di imballaggio personalizzato con etichetta privata normalmente richiedono un minimo di 250 kg. Contatta il nostro team di vendita per la negoziazione di progetti speciali per piccoli lotti.
D7: Quali opzioni di spedizione sono disponibili per gli ordini in polvere di L‑Leucina all'ingrosso?
A7: Supportiamo soluzioni logistiche internazionali di trasporto espresso, aereo e marittimo. Tute espresse per spedizioni inferiori a 100 kg; il trasporto aereo può contenere carichi da 100‑1.000 kg; il trasporto via mare è conveniente per pesi superiori a 300 kg.
D8: La L‑Leucina è utilizzabile all'interno delle formule cosmetiche, a cosa devo prestare attenzione?
R8: Può essere incorporato nei prodotti per la cura della pelle come materia prima che regola il metabolismo cellulare. Gli utenti devono rispettare rigorosamente il limite massimo di aggiunta della normativa cosmetica dell'UE; evitare il sovradosaggio nella formulazione cosmetica finita.

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